Počet továren řízených firmou Gerresheimer AG v Evropě, Americe a Asii již dosáhl čtyřiceti. Téměř všechny se orientují na farmaceutický průmysl a zdravotnictví. Prezentace jejich inovací na veletrhu Pharmapack v Paříži zdůraznila, jaký pokrok učinily výrobkové řady napříč celým spektrem skla a plastu.

Pozornost společnosti je v současné době zaměřena především na koncepci PharmaPlus ™. Díky ní bylo dosaženo prémiové kvality skleněných výrobků pro rostoucí segment injekčně podávaných biolátek. Třída PharmaPlus™ zahrnuje nejen stříkačky, ale také lékovky, ampule a patrony. Jejich přesnost je zajištěna pečlivým a šetrným formováním a povrchovou úpravou během zcela nového postupu zpracování.

Inovace ve skle i plastu
Pole skleněných injekčních stříkaček po mnoho let ovládaly sterilní stříkačky RTF® (obr. č. 1). Stále drží krok s dobou a jsou postupně zdokonalovány. Gerresheimer představil v Paříži systémy Ready-to-fill nejen s multifunkčním příslušenstvím, jako jsou např. ochranné kryty TERNS a TELC (obr. č. 2), ale také s inteligentním značením.
Informace o výrobku, o kalibraci a čárové kódy – vytištěné na sklo novým vícebarevným termotransferovým tiskem (obr. č. 3) a zobrazené s velkou přesností do posledního detailu – zřetelně odlišují výrobky od sebe navzájem. Laserový kód (obr. č. 4) ukládá popis výrobku na plochu jediného čtverečního milimetru. Na stříkačky se tiskne na oporu pro prsty a představuje spolehlivé řešení pro jejich sledování.
Další předností je proces nanášení silikonu Baked-On RTF™, speciálně přizpůsobený pro biomedicínu. Silikonový olej, spolehlivé mazadlo, které je termálně fixováno na povrchu skla, v mnoha případech omezuje na minimum nežádoucí interakci s proteiny a dalšími biomolekulami.
Pro náročnou oblast nakládání s cytostatiky a biofarmacii je zajímavá plastová řada sterilních systémů Clearject™, jimž Gerresheimer letos věnoval i odborné přednášky. Jako sklo čirý materiál COP (cykloolefinový polymer) bez obsahu těžkých kovů není jen termálně a mechanicky odolný, ale také vládne brilantními bariérovými vlastnostmi. V porovnání s relevantními druhy plastů má jeho inertní povrch mnohem menší sklony k adsorpci proteinů. Bariéru proti kyslíku má jednu z nejlepších mezi plasty. Materiál plní nejvyšší nároky na biokompatibilitu podle ISO 10993. Právě to činí COP příhodným rovněž pro lahvičky k uchování citlivých parenterálních léčiv. Specialisté na injekce v Gerresheimer Bünde ideálně sladili materiál s formou obalu – kombinace dvou vnějších vrstev COP s prostřední vrstvou polyamidu mnohonásobně zlepšuje bariérové vlastnosti ve srovnání se samotným COP. Výsledkem byla světová premiéra vícevrstvých COP lahviček s vylepšenou bariérou (obr. č. 5) na Pharmapacku. Nové obaly jsou rozměrově stabilní, téměř nerozbitné a zkonstruované v souladu s normou ISO 8362 pro skleněné lahvičky, takže mohou být jednoduše uzavřeny standardizovanými pryžovými zátkami a lemovacími uzávěry. Gerresheimer v současnosti pracuje na rozšíření koncepce: ve skutečně velmi blízké budoucnosti budou tyto lahvičky dostupné i jako typ ready-to-fill.

Uzávěry pro oba trhy
Úplně odlišnou novinkou je špičkové „mezinárodní“ balení tablet Duma® Twist-Off (obr. č. 6). Inovace se skrývá uvnitř uzávěru, kam lze integrovat dokonalé víčko z fólie, jak vyžaduje americký trh. Výrobci, kteří dodávají jak do Evropy, tak do Ameriky, už nemusejí přizpůsobovat svoje obaly, resp. postupy při plnění, dvěma různým způsobům balení. V budoucnosti jim chytrá inovace dovolí použít stejný typ nádoby a uzávěru – se zárukou originality balení, ale jinak navenek identické. O dokonalé zapečetění pro trh USA se postará vnitřní víčko: uzávěr ho ihned po nasazení přitlačí k okraji naplněného obalu, kde je definitivně fixováno pomocí indukce. Při odšroubování uzávěru se fólie rozdělí na dvě vrstvy – hliníková ulpívá pevně na obalu a pomocná vrstva plastu zůstane v uzávěru. Nový uzávěr patří na obaly s 38mm hrdlem z řad Duma ® Twist-Off a Duma® Twist-Off Q. Splňuje všechny relevantní farmaceutické požadavky. Za špičkovou kvalitu ručí mezinárodní kompetenční centrum Gerresheimer Plastic Packaging ve Vaerloese v Dánsku, kde koncepci vyvinuli.
Specializované uzávěry a dávkovače z mnohostranného sektoru plastových obalů soustavně obohacují také skleněnou řadu. Např. varianty pojistných šroubovacích uzávěrů s integrovanou odměrkou, jež Gerresheimer uvedl na trh na sklonku loňského roku, neladí pouze s mnoha PE a PET lahvičkami a lékovkami, ale ideálně doplňují také širokou škálu skleněných obalů z hutního skla: důkaz synergie v produktové řadě.
V široké a různorodé oblasti plastů pro zdravotnictví vyvíjí Gerresheimer jako projektový partner individuálně na zakázku nejen systémy a komponenty, ale i výrobní procesy a konstruuje uzpůsobené nástroje a speciální stroje, případně provádí zkušební a sériovou výrobu. V Paříži vystavil aktuální referenční výrobky ze dvou oblastí: Nabídka nebulizátorů a inhalátorů (obr. č. 7) na léky v prášku i v kapslích pro cílenou léčbu respiračních chorob pokrývá všechny relevantní kategorie. Druhou oblastí jsou inzulinová pera pro diabetiky. Dnes navíc mohou být takové injekční systémy kompletně vyráběny ve firmě Gerresheimer: rám a mechanismus z plastu a speciální patrona ze skla.

Ladislava Caisová
(zpracováno s použitím materiálu a fotografií firmy Gerresheimer)

Box:
Mezinárodní firma
Mezinárodní síť Gerresheimer zaměstnává asi 10 000 lidí na více než 40 místech v Evropě, Americe a Asii. V roce 2008 dosáhl celkových tržeb 1,06 mld. eur. Portfolio výrobků sahá od lékovek ze skla a plastů po kompletní systémy pro bezpečné dávkování a podávání léků, kam patří např. sterilní injekce a inhalátory.