Edelmann Group, přední německý výrobce obalů na bázi skládačkové lepenky, soustředil svoji produkci pod heslem „High Q Packaging“ do tří okruhů: prémiové obaly, farmaceutické obaly a balicí systémy. Prémiové obaly byly podrobněji představeny v minulém čísle Světa balení společně s balicími systémy. Farmaceutické obaly, obor, kde je kladen silný důraz na hygienu, správnou výrobní praxi zahrnující v sobě i kontrolní mechanismy potlačující možnost omylu na minimální možnou míru, jsou předmětem následujících řádků.
Každý trh má svá specifika
Pro dodávky na italský farmaceutický trh bylo nezbytné zavést u výrobce skládaček speciální režim dovolující aplikaci speciálních kódů – bollini. Každá krabička je nositelem číselného kódu, který se neopakuje. Při předání léku v lékárně je do centrální evidence léčiv lékárnou nahlášen tento kód, tím je naprosto zřejmé, který pacient dostal předepsaný lék. Pro zajištění maximální bezpečnosti proti falzifikaci musí výrobce obalů po ukončení výroby dané série vymazat ze své databáze a ze svých počítačů vygenerované kódy. Opatření zavedená výrobcem skládaček jsou samozřejmě příslušným farmaceutickým zákazníkem auditovaná.
Další farmaceutické trhy mohou vyžadovat další speciální operace či speciální provedení skládaček. Může to být násek, částečná perforace pro odejmutí kódu v lékárně, prostor či nalepení přídavných (dodaných) etiket s čárovým kódem a podobně.
Je možné, že v rámci reformy zdravotnictví lze i u nás očekávat zavedení přísnějších kontrolních režimů distribuce léčiv. A i kdyby ne, ti výrobci skládaček, kteří mají ambice dodávat i na zahraniční farmaceutické trhy, by měli bedlivě sledovat vývoj, speciality a tomu přizpůsobit výrobní kapacity včetně zavedení potřebných kontrolních mechanismů podobně, jak činí v závodech skupina Edelmann.
Braille jako standard
Společnost je průkopníkem v aplikaci ražby Braillova písma na obaly léčiv. Díky vývoji v rámci skupiny, ale i ve spolupráci s předními dodavateli výsekových raznic (Marbach), patří skládačky s Braillovým písmem ke standardu produkce farmaceutické divize Edelmann. Důraz je kromě ekonomiky produkce kladen na maximální míru bezpečnosti.
Nutnou podmínkou k odstranění zbytečných nákladů pro obaly ze skládačkové lepenky s ražbou znaků v Braillově písmu je unifikace. V jejím rámci je užitečné v kooperaci s farmaceutickými výrobci vytvořit minimální počet velikostních řad skládaček zejména s ohledem na tu stranu, na které bude text vyražen. Tento postup umožní vytvoření minimálního počtu velikostí univerzálních matric.
Braille bezpečně
Maximální míra bezpečnosti proti záměně raznic (patric) spočívá jednak v systémovém hardwarovém řešení, jednak v efektivním softwaru, a navíc přísné systémové kontrole na různých úrovních, výstupní kontrolu nevyjímaje. Pro představu: hardware – sklad pro patrice o 20 000 pozic. Speciální software dovoluje precizně odhalit chybu v provedení ražby znaků porovnáním návrhu předlohy ve formátu PDF s pozitivně naskenovaným vzorkem z výsekové linky.
Edelmann nepodceňuje dlouhodobý lobbing, naopak se jeho pracovníci aktivně podíleli na přípravě německého svazového předpisu k provedení ražby znaků Braillova písma na skládačkách. V rámci ECMA (European Carton Makers Assocation; www.ecma.org) připravili a prosadili příručku a šéf firmy Dieter Mößner řídí komisi na přípravu příslušné EN (evropské normy).
Vlado Volek
